如今江門醫(yī)藥業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照代辦大部分是新手，說明這些新人是沒有什么江門醫(yī)藥業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照代辦的經(jīng)驗(yàn)，也不知道江門醫(yī)藥業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照代辦該如何開始，有哪些好的項(xiàng)目等等，所以他們江門醫(yī)藥業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照代辦并不容易，那么新手江門醫(yī)藥業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照代辦該做些什么呢?這里來給大家說說新手應(yīng)該了解的江門醫(yī)藥業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照代辦的信息。你是不是也有這些困擾？明明在網(wǎng)上看過很多關(guān)于江門醫(yī)藥業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照代辦的信息，卻不知道該怎么用，那是因?yàn)槟銢]有看過本文。
在江門營(yíng)業(yè)執(zhí)照辦理需要準(zhǔn)備什么材料呢
申請(qǐng)?jiān)O(shè)立有限責(zé)任公司，需向公司登記機(jī)關(guān)提交下列文件：
(一)公司法定代表人簽署的設(shè)立登記申請(qǐng)書;
(二)全體股東指定代表或者共同委托代理人的證明;
(三)公司章程;
(四)股東的主體資格證明或者自然人身份證明;
(五)載明公司董事、監(jiān)事、經(jīng)理的姓名、住所的文件以及有關(guān)委派、選舉或者聘用的證明;
(六)公司法定代表人任職文件和身份證明;
開醫(yī)藥店都需要什么證
一、開醫(yī)藥店需要的證件：營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營(yíng)許可證、藥品衛(wèi)生許可證。開業(yè)后還必須進(jìn)行《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）認(rèn)證。通過（GSP）認(rèn)證后可向當(dāng)?shù)氐膭趧?dòng)和社會(huì)保障局申請(qǐng)為醫(yī)保定點(diǎn)藥店。
二、營(yíng)業(yè)執(zhí)照辦理流程：
（一）辦理個(gè)體工商戶名稱提交資料：
1、到工商登記機(jī)關(guān)領(lǐng)取并按要求填寫《個(gè)體工商戶名稱預(yù)先核準(zhǔn)申請(qǐng)書》，并提供申請(qǐng)人身份復(fù)印件（應(yīng)出示身份證原件查看）；
2、申請(qǐng)人委托代理人辦理的應(yīng)提交申請(qǐng)人簽署《委托代理人證明》和代理人的身份證明（代理人或代辦人應(yīng)出示身份證原件查看）。
（二）辦理個(gè)體工商戶營(yíng)業(yè)執(zhí)照提交資料：
1、《名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》原件（不使用名稱的不用提交）；
2、個(gè)體工商戶設(shè)立登記申請(qǐng)書（到工商登記機(jī)關(guān)領(lǐng)取并按要求填寫）；
3、申請(qǐng)人身份證復(fù)印件（兩面粘貼于個(gè)體工商戶設(shè)立登記申請(qǐng)書相應(yīng)位置）；
4、申請(qǐng)人身份證原件（提供查看）；
5、申請(qǐng)人一寸半身近期像片一張（粘貼于個(gè)體工商戶設(shè)立登記申請(qǐng)書相應(yīng)位置）；
6、申請(qǐng)人委托代理人辦理的應(yīng)提交申請(qǐng)人簽署《委托代理人證明》和代理人的身份證明（代理人或代辦人應(yīng)出示身份證原件查看）；
7、計(jì)生部門證明（部份地區(qū)需要提交）；
8、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所證明：根據(jù)不同情況按以下要求提交有關(guān)文件：
（1）已經(jīng)取得《房屋所有權(quán)證》的，提交由產(chǎn)權(quán)人簽字或產(chǎn)權(quán)單位蓋章的所有權(quán)證復(fù)印件；
（2）所使用的房屋未取得《房屋所有權(quán)證》的，提交由該房屋土地使用權(quán)所有人簽字或所有單位蓋章的《土地使用權(quán)證》復(fù)印件；
（3）屬國(guó)有土地上新建房屋，尚未領(lǐng)取《房屋所有權(quán)證》或《土地所有權(quán)證》的，則提供建設(shè)部門頒發(fā)的《建筑施工許可證》復(fù)印件；
（4）屬集體土地上建造的房屋，暫時(shí)無法提供產(chǎn)權(quán)證的，如產(chǎn)權(quán)屬鄉(xiāng)、鎮(zhèn)政府所有，可由鄉(xiāng)、鎮(zhèn)政府出具同意使用場(chǎng)地的證明；如產(chǎn)權(quán)屬農(nóng)民或村委會(huì)所有，應(yīng)由房屋所在地村委會(huì)出具同意使用場(chǎng)地的證明；屬自有土地上建造的房屋，無法提交上述以上證明的，可由房屋所在地村委會(huì)或居委會(huì)出具同意使用場(chǎng)地的證明；
（5）進(jìn)市場(chǎng)的提供經(jīng)營(yíng)所在地的市場(chǎng)管理部門出具的進(jìn)入市場(chǎng)證明。
個(gè)體工商戶的住所為租借的，除提交上述之一的產(chǎn)權(quán)證明外，還應(yīng)提交下列之一的使用證明：屬租賃的，提供房屋租賃協(xié)議（出租方應(yīng)是房屋所有者，承租方應(yīng)是正在申請(qǐng)開辦的個(gè)體工商戶）；若屬轉(zhuǎn)租的，應(yīng)提交轉(zhuǎn)租協(xié)議（出租方為原承租方）和房屋所有權(quán)人出具的同意轉(zhuǎn)租的證明或在轉(zhuǎn)租協(xié)議上蓋章確認(rèn)；屬無償提供使用的，應(yīng)提交房屋所有權(quán)人出具的無償使用的聲明。
將住宅改變?yōu)榻?jīng)營(yíng)性用房的，屬城鎮(zhèn)房屋的，還應(yīng)提交《登記附表－住所（經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所）登記表》及所在地居民委員會(huì)（或業(yè)主委員會(huì)）出具的有利害關(guān)系的業(yè)主同意將住宅改變?yōu)榻?jīng)營(yíng)性用房的證明文件；屬非城鎮(zhèn)房屋的，提交當(dāng)?shù)卣?guī)定的相關(guān)證明。
9、相關(guān)許可證或批準(zhǔn)文件：
食品流通許可證（經(jīng)營(yíng)食品）
餐飲服務(wù)許可證（餐館）
注意事項(xiàng)：
急~~~診所營(yíng)業(yè)執(zhí)照怎么辦理?需要哪些證件?
先到衛(wèi)生局辦理執(zhí)業(yè)許可，再辦營(yíng)業(yè)執(zhí)照等。
具體流程
一、準(zhǔn)備股東的身份證原件及復(fù)印件 。
二、起好企業(yè)名稱 。
三、到工商局注冊(cè)局申請(qǐng)企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn) 四.名稱通過后,填寫工商局要求提供的資料,包括
1、公司設(shè)立登記申請(qǐng)書
2、委托書
3、公司章程
4、股東會(huì)決議
5、人事任職證明
6、公司住所證明(房屋租賃合同)
7、股東身份證復(fù)印件若干張
四、到會(huì)計(jì)師事務(wù)所驗(yàn)資
五、到工商局申請(qǐng)領(lǐng)取營(yíng)業(yè)執(zhí)照
六、到質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局申請(qǐng)領(lǐng)取企業(yè)組織機(jī)構(gòu)代碼證
七、到稅務(wù)局申請(qǐng)領(lǐng)取稅務(wù)登記證
個(gè)體診所的條件
1、具有《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和營(yíng)業(yè)執(zhí)照。
2、中醫(yī)坐堂醫(yī)診所由中藥飲片品種不少于400種的藥店設(shè)置。
3、在中醫(yī)坐堂醫(yī)診所只允許提供中藥飲片處方服務(wù)，不得隨意改變或擴(kuò)大執(zhí)業(yè)范圍；同一時(shí)間坐診的中醫(yī)類別中醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師不超過2人。
4、配備的醫(yī)師必須是取得中醫(yī)類別中醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格后從事5年以上臨床工作的醫(yī)師。
5、設(shè)置的診室必須獨(dú)立隔開，診室不超過2個(gè)，每個(gè)診室的建筑面積不少于10平方米。
6、必須設(shè)有診察桌、診察床、診察凳和與開展的診療科目相適應(yīng)的設(shè)備設(shè)施。
藥品行業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照怎么辦？
申領(lǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的條件:
(一)具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度；
(二)企業(yè)、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人無《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定的情形；
(三)具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師。質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人具有大學(xué)以上學(xué)歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師；
(四)具有能夠保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量要求的、與其經(jīng)營(yíng)品種和規(guī)模相適應(yīng)的常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷庫(kù)。倉(cāng)庫(kù)中具有適合藥品儲(chǔ)存的專用貨架和實(shí)現(xiàn)藥品入庫(kù)、傳送、分檢、上架、出庫(kù)現(xiàn)代物流系統(tǒng)的裝置和設(shè)備；
如何辦理醫(yī)藥零售業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照
一、適用范圍
適用于本市藥品零售企業(yè)開辦的申請(qǐng)、受理、審查、決定、送達(dá)、歸檔的辦理。
二、事項(xiàng)名稱
藥品零售企業(yè)開辦許可（1048）
三、辦理依據(jù)
1、主席令《中華人民共和國(guó)藥品管理法》
2、國(guó)務(wù)院《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》
3、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》
4、衛(wèi)生部《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》
四、辦理機(jī)構(gòu)
1、各區(qū)縣食品藥品監(jiān)督管理部門
2、食品藥品監(jiān)督管理局自貿(mào)區(qū)受理窗口
受理范圍:《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》注冊(cè)地址為自貿(mào)區(qū)內(nèi)的企業(yè)。
五、受理方式
受理窗口統(tǒng)一受理
六、咨詢途徑
受理窗口，網(wǎng)上咨詢，電話咨詢，來信來訪咨詢
七、投訴渠道
投訴舉報(bào)受理中心
八、申請(qǐng)人的權(quán)利和義務(wù)
申請(qǐng)人享有下列權(quán)利：
1. 知情權(quán)
有權(quán)了解國(guó)家藥品管理法律、法規(guī)等規(guī)定以及與辦理程序有關(guān)的情況，包括：現(xiàn)行藥品管理法律、行政法規(guī)和政策規(guī)定；辦理許可事項(xiàng)的時(shí)間、方式、步驟以及需要提交的資料；準(zhǔn)予許可決定的法律依據(jù)、事實(shí)依據(jù)；發(fā)生爭(zhēng)議或糾紛時(shí)，可以采取的法律救濟(jì)途徑及需要滿足的條件。
2. 保密權(quán)
有權(quán)要求食藥監(jiān)管局為其情況保密。食藥監(jiān)管局依法為申請(qǐng)人商業(yè)秘密和個(gè)人隱私保密，主要包括技術(shù)信息、經(jīng)營(yíng)信息和經(jīng)營(yíng)者不愿公開的個(gè)人事項(xiàng)。上述事項(xiàng)，如無法律、行政法規(guī)明確規(guī)定或者申請(qǐng)人的許可，不得對(duì)外部門、社會(huì)公眾和其他個(gè)人提供。但根據(jù)法律規(guī)定不屬于保密范圍的信息予以除外。
3. 監(jiān)督權(quán)
申請(qǐng)人對(duì)食藥監(jiān)局工作人員違反藥品管理法律、行政法規(guī)的行為，如索賄受賄、徇私舞弊、玩忽職守或者故意刁難等，可以進(jìn)行檢舉和控告。同時(shí)，申請(qǐng)人對(duì)其他人的藥品管理違法行為也有權(quán)進(jìn)行檢舉。
4. 委托代理權(quán)
申請(qǐng)人有權(quán)就以下事項(xiàng)委托代理人代為辦理：辦理、變更、延續(xù)或者注銷許可、開辦咨詢、申請(qǐng)行政復(fù)議、提起行政訴訟以及其他業(yè)務(wù)。
5. 陳述與申辯權(quán)
申請(qǐng)人對(duì)食藥監(jiān)局作出的決定，享有陳述權(quán)、申辯權(quán)。如果有充分證據(jù)證明自己的行為合法，食藥監(jiān)局就不得實(shí)施行政處罰；即使陳述或申辯不充分合理，食藥監(jiān)局也會(huì)解釋實(shí)施行政處罰的原因。不會(huì)因申辯而加重處罰。
6. 對(duì)未出示執(zhí)法證和檢查通知書的拒絕檢查權(quán)
食藥監(jiān)局派出的人員進(jìn)行檢查時(shí)，應(yīng)當(dāng)向您出示行政執(zhí)法證和檢查通知書；對(duì)未出示的，申請(qǐng)人有權(quán)拒絕檢查。
7. 法律救濟(jì)權(quán)
申請(qǐng)人對(duì)食藥監(jiān)局作出的決定，依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議、提起行政訴訟、請(qǐng)求國(guó)家賠償?shù)葯?quán)利。
8. 依法要求聽證的權(quán)利
對(duì)申請(qǐng)人作出需要發(fā)送聽證告知的的行政處罰之前，食藥監(jiān)局會(huì)向申請(qǐng)人送達(dá)《行政處罰事項(xiàng)告知書》，告知您已經(jīng)查明的違法事實(shí)、證據(jù)、行政處罰的法律依據(jù)和擬將給予的行政處罰。對(duì)此，申請(qǐng)人有權(quán)要求舉行聽證。食藥監(jiān)局將應(yīng)申請(qǐng)人的要求組織聽證。如申請(qǐng)人認(rèn)為食藥監(jiān)局指定的聽證主持人與本案有直接利害關(guān)系，申請(qǐng)人有權(quán)申請(qǐng)主持人回避。
對(duì)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行聽證的案件，食藥監(jiān)局不組織聽證，行政處罰決定不能成立。但申請(qǐng)人放棄聽證權(quán)利或者被正當(dāng)取消聽證權(quán)利的除外。
9. 索取有關(guān)憑證的權(quán)利
食藥監(jiān)局扣押查封藥品時(shí)，必須開付憑證和清單。
申請(qǐng)人負(fù)有以下義務(wù)：
（1）依法辦理許可的義務(wù)
在辦理許可過程中，申請(qǐng)人應(yīng)該根據(jù)食藥監(jiān)局的規(guī)定分別提交相關(guān)資料，及時(shí)辦理。許可證不得轉(zhuǎn)借、涂改、損毀、買賣或者偽造。
（2）按時(shí)、如實(shí)辦理的義務(wù)
申請(qǐng)人必須依照法律、行政法規(guī)規(guī)定確定的申報(bào)期限、申報(bào)內(nèi)容如實(shí)辦理。
（3）接受依法檢查的義務(wù)
申請(qǐng)人有接受食藥監(jiān)局依法進(jìn)行檢查的義務(wù)，應(yīng)主動(dòng)配合食藥監(jiān)局按法定程序進(jìn)行的檢查，如實(shí)反映經(jīng)營(yíng)情況，并按有關(guān)規(guī)定提供資料，不得隱瞞和弄虛作假，不能阻撓、刁難我們的檢查和監(jiān)督。
九、審批條件
開辦藥品零售企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地縣級(jí)以上地方藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備以下條件：
1）應(yīng)符合當(dāng)?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實(shí)際需要的要求；
2）符合方便群眾購(gòu)藥的原則；
3）具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度；
4）具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員；
5）企業(yè)、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定情形的；
6）具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨(dú)立的區(qū)域；
7）具有能夠配備滿足當(dāng)?shù)叵M(fèi)者所需藥品的能力。
十、申請(qǐng)材料
申辦人提出擬辦企業(yè)籌建申請(qǐng)須提交以下資料：
1）《藥品零售企業(yè)籌建申請(qǐng)表》；
2）擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的學(xué)歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明原件、復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷及專業(yè)技術(shù)人員資格證書、聘書；
3）擬經(jīng)營(yíng)藥品的范圍；
4）擬設(shè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、設(shè)備情況；
5）申請(qǐng)人委托代理人辦理行政許可申請(qǐng)的，應(yīng)當(dāng)向代理人出具有明確委托權(quán)限的授權(quán)委托書。代理人應(yīng)當(dāng)向受理窗口提交委托書。
6）企業(yè)必須如實(shí)提交有關(guān)材料和反應(yīng)真實(shí)情況，并對(duì)申請(qǐng)資料實(shí)質(zhì)內(nèi)容的真實(shí)性負(fù)責(zé)。
申辦人完成籌建后，提出驗(yàn)收申請(qǐng)，并提交以下資料：
1）《藥品零售企業(yè)許可申請(qǐng)表》；
2）工商行政管理部門核發(fā)的《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》或《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件(交驗(yàn)原件)；
3）房屋使用證明(產(chǎn)權(quán)證和租賃協(xié)議)復(fù)印件(交驗(yàn)原件)；
4）經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)平面布局圖；
5）依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格證書及聘書，企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人還須遞交經(jīng)市食品藥品監(jiān)督管理局考核的合格證書；
6）企業(yè)質(zhì)量管理文件及主要設(shè)施、設(shè)備目錄;
7）申請(qǐng)人委托代理人辦理行政許可申請(qǐng)的，應(yīng)當(dāng)向代理人出具有明確委托權(quán)限的授權(quán)委托書。代理人應(yīng)當(dāng)向受理窗口提交委托書。
8）企業(yè)必須如實(shí)提交有關(guān)材料和反應(yīng)真實(shí)情況，并對(duì)申請(qǐng)資料實(shí)質(zhì)內(nèi)容的真實(shí)性負(fù)責(zé)。
十一、辦理程序
（一）籌建程序
1、受理
（1）受理流程
受理人員按照申請(qǐng)資料目錄和申請(qǐng)資料要求對(duì)申請(qǐng)材料的完整性進(jìn)行核對(duì)。應(yīng)對(duì)遞交資料人員身份進(jìn)行核實(shí)確認(rèn)。遞交資料人員應(yīng)為申請(qǐng)人（法定代表人）或其委托代理人，并攜帶個(gè)人有效身份證明原件。
申請(qǐng)事項(xiàng)屬于本部門職權(quán)范圍，材料齊全、符合法定形式，或者申請(qǐng)人按照要求提交全部補(bǔ)正申請(qǐng)材料的，應(yīng)當(dāng)接收申請(qǐng)人的有關(guān)申請(qǐng)材料，并發(fā)放受理通知書。申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正。
申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5個(gè)工作日內(nèi)向申請(qǐng)人發(fā)出《補(bǔ)正材料通知書》，一次性告知需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理。
申請(qǐng)事項(xiàng)不屬于本部門職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理決定，發(fā)放《不予受理通知書》，并告知申請(qǐng)人向有關(guān)部門申請(qǐng)。
接收材料后，不能當(dāng)場(chǎng)發(fā)出《受理通知書》、《不予受理通知書》或《補(bǔ)正材料通知書》的，應(yīng)當(dāng)發(fā)放《行政許可申請(qǐng)（補(bǔ)正）材料接收憑證》。
（2）收件憑證的送達(dá)
受理人員將申請(qǐng)材料整理后，填寫《行政許可移送表》，簽字并注明日期，由移送人員于受理當(dāng)日轉(zhuǎn)交職能處室審核人員，交接雙方須填寫《行政許可移送表》，簽字并注明日期，并將《受理通知書》一同移送審核人員。
2、審核
（1）職能處室審核人員進(jìn)行材料審核
按審核標(biāo)準(zhǔn)對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審核，有必要時(shí)可聽取申請(qǐng)人、利害關(guān)系人意見。
（2）現(xiàn)場(chǎng)檢查
由至少兩名檢查人員對(duì)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。檢查人員通過檢查現(xiàn)場(chǎng)、調(diào)查詢問、查驗(yàn)記錄等方式對(duì)申請(qǐng)企業(yè)實(shí)地情況與申報(bào)資料的相符性進(jìn)行核實(shí)，作出核查意見和綜合評(píng)價(jià)。核查意見應(yīng)經(jīng)企業(yè)法定代表人 或企業(yè)負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)，加蓋公章。
（3）審核意見
申請(qǐng)材料和企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查符合標(biāo)準(zhǔn)的，提出予以籌建的審核意見，填寫《行政許可審批流程表（一）》（以下簡(jiǎn)稱《審批流程表（一）》），將申請(qǐng)材料和審核意見一并轉(zhuǎn)復(fù)審人員。
不符合標(biāo)準(zhǔn)的，提出不予許可的審核意見和理由，填寫《審批流程表（一）》，將申請(qǐng)材料和審核意見一并轉(zhuǎn)復(fù)審人員。
聽取申請(qǐng)人、相關(guān)利害人意見。經(jīng)辦人對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行實(shí)質(zhì)審核和現(xiàn)場(chǎng)勘察后發(fā)現(xiàn)，該許可申請(qǐng)直接涉及到申請(qǐng)人與他人之間重大利益關(guān)系的，應(yīng)當(dāng)告知申請(qǐng)人和利害關(guān)系人依法享有陳述、申辯或者聽證的權(quán)利。在接到申請(qǐng)人、利害關(guān)系人陳述、申辯或聽證申請(qǐng)后，應(yīng)提前告知申請(qǐng)人及利害關(guān)系人陳述、申辯或舉行聽證的時(shí)間。陳述、申辯及聽證均應(yīng)有記錄。
3、審查與決定
（1）職能處室處長(zhǎng)復(fù)審
職能處室負(fù)責(zé)人對(duì)經(jīng)辦人提出的審查意見進(jìn)行審核，并提出準(zhǔn)予或不準(zhǔn)予籌建的結(jié)論（不準(zhǔn)予需書面陳述不準(zhǔn)予理由）。
（2）主管局長(zhǎng)審定
分管領(lǐng)導(dǎo)在收到企業(yè)申請(qǐng)材料及職能科室提出的審核結(jié)論后，依據(jù)有關(guān)規(guī)定，對(duì)職能科室提出的審核結(jié)論進(jìn)行核準(zhǔn)，并根據(jù)如下不同情況分別作出審批決定。
經(jīng)核準(zhǔn)，認(rèn)為符合上述要求和法定形式的，作出準(zhǔn)予籌建的決定。
經(jīng)核準(zhǔn)，認(rèn)為不符合上述要求和法定形式的，作出不予籌建的決定，并書面陳述理由。
4、送達(dá)
（1）打印決定文書
經(jīng)辦人員接到審批結(jié)論后，核發(fā)《準(zhǔn)予籌建藥品零售企業(yè)通知書》或《藥品零售企業(yè)不予籌建通知書》。《藥品零售企業(yè)不予籌建通知書》應(yīng)陳述不予籌建的理由，并同時(shí)告知申請(qǐng)人有申請(qǐng)行政復(fù)議和行政訴訟的權(quán)利。
（2）送達(dá)
受理臺(tái)在收到《準(zhǔn)予籌建藥品零售企業(yè)通知書》或《藥品零售企業(yè)不予籌建通知書》當(dāng)日，應(yīng)通知申請(qǐng)人領(lǐng)取。受理臺(tái)應(yīng)對(duì)領(lǐng)取人身份進(jìn)行核實(shí)確認(rèn)。領(lǐng)取人應(yīng)為申請(qǐng)人（法定代表人）或其委托代理人，并攜帶個(gè)人有效身份證明原件，委托代理人應(yīng)同時(shí)提交委托人簽名或者蓋章的授權(quán)委托書，委托書應(yīng)載明委托事項(xiàng)及權(quán)限。領(lǐng)取時(shí)填寫《送達(dá)回執(zhí)》，并經(jīng)雙方簽字確認(rèn)。
（二）許可程序
1、受理
（1）受理流程
受理人員按照申請(qǐng)資料目錄和申請(qǐng)資料要求對(duì)申請(qǐng)材料的完整性進(jìn)行核對(duì)。應(yīng)對(duì)遞交資料人員身份進(jìn)行核實(shí)確認(rèn)。遞交資料人員應(yīng)為申請(qǐng)人（法定代表人）或其委托代理人，并攜帶個(gè)人有效身份證明原件。
申請(qǐng)事項(xiàng)屬于本部門職權(quán)范圍，材料齊全、符合法定形式，或者申請(qǐng)人按照要求提交全部補(bǔ)正申請(qǐng)材料的，應(yīng)當(dāng)接收申請(qǐng)人的有關(guān)申請(qǐng)材料，并發(fā)放受理通知書。申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正。
申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5個(gè)工作日內(nèi)向申請(qǐng)人發(fā)出《補(bǔ)正材料通知書》，一次性告知需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理。
申請(qǐng)事項(xiàng)不屬于本部門職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理決定，發(fā)放《不予受理通知書》，并告知申請(qǐng)人向有關(guān)部門申請(qǐng)。
接收材料后，不能當(dāng)場(chǎng)發(fā)出《受理通知書》、《不予受理通知書》或《補(bǔ)正材料通知書》的，應(yīng)當(dāng)發(fā)放《行政許可申請(qǐng)（補(bǔ)正）材料接收憑證》。
（2）收件憑證的送達(dá)
受理人員將申請(qǐng)材料整理后，填寫《行政許可移送表》，簽字并注明日期，由移送人員于受理當(dāng)日轉(zhuǎn)交職能處室審核人員，交接雙方須填寫《行政許可移送表》，簽字并注明日期，并將《受理通知書》一同移送審核人員。
2、審核
（1）職能處室審核人員進(jìn)行材料審核
按審核標(biāo)準(zhǔn)對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審核，有必要時(shí)可聽取申請(qǐng)人、利害關(guān)系人意見。
（2）現(xiàn)場(chǎng)檢查
由至少兩名檢查人員對(duì)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。檢查人員通過檢查現(xiàn)場(chǎng)、調(diào)查詢問、查驗(yàn)記錄等方式對(duì)申請(qǐng)企業(yè)實(shí)地情況與申報(bào)資料的相符性進(jìn)行核實(shí)，作出核查意見和綜合評(píng)價(jià)并簽字。核查意見應(yīng)經(jīng)企業(yè)法定代表或企業(yè)負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)，加蓋公章。
（3）審核意見
申請(qǐng)材料和企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查符合標(biāo)準(zhǔn)的，提出予以許可的審核意見，填寫《行政許可審批流程表（一）》（以下簡(jiǎn)稱《審批流程表（一）》），將申請(qǐng)材料和審核意見一并轉(zhuǎn)復(fù)審人員。
不符合標(biāo)準(zhǔn)的，提出不予許可的審核意見和理由，填寫《審批流程表（一）》，將申請(qǐng)材料和審核意見一并轉(zhuǎn)復(fù)審人員。
聽取申請(qǐng)人、相關(guān)利害人意見。經(jīng)辦人對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行實(shí)質(zhì)和現(xiàn)場(chǎng)勘察后發(fā)現(xiàn)，該許可申請(qǐng)直接涉及到申請(qǐng)人與他人之間重大利益關(guān)系的，應(yīng)當(dāng)告知申請(qǐng)人和利害關(guān)系人依法享有陳述、申辯或者聽證的權(quán)利。在接到申請(qǐng)人、利害關(guān)系人陳述、申辯或聽證申請(qǐng)后，應(yīng)提前告知申請(qǐng)人及利害關(guān)系人陳述、申辯或舉行聽證的時(shí)間。陳述、申辯及聽證均應(yīng)有記錄。
3、審查與決定
（1）職能處室處長(zhǎng)復(fù)審
職能科室負(fù)責(zé)人對(duì)經(jīng)辦人提出的審查意見進(jìn)行審核，并提出準(zhǔn)予或不準(zhǔn)予行政許可的結(jié)論（不準(zhǔn)予需書面陳述不準(zhǔn)予理由）。
（2）主管局長(zhǎng)審定
分管領(lǐng)導(dǎo)在收到企業(yè)申請(qǐng)材料及職能科室提出的行政許可結(jié)論后，依據(jù)有關(guān)規(guī)定，對(duì)職能科室提出的行政許可審核結(jié)論進(jìn)行核準(zhǔn)，并根據(jù)如下不同情況分別作出審批決定。
經(jīng)核準(zhǔn)，認(rèn)為符合上述要求和法定形式的，作出準(zhǔn)予許可的決定。
經(jīng)核準(zhǔn)，認(rèn)為不符合上述要求和法定形式的，作出不予許可的決定，并書面陳述理由。
4、證件制作與送達(dá)
（1）打印決定文書
經(jīng)辦人員接到審批結(jié)論后，核發(fā)《準(zhǔn)予藥品零售企業(yè)行政許可決定書》或《藥品零售企業(yè)不予許可通知書》。《藥品零售企業(yè)不予許可通知書》應(yīng)陳述不予許可的理由，并同時(shí)告知申請(qǐng)人有申請(qǐng)行政復(fù)議和行政訴訟的權(quán)利。
（2）打印許可證
自作出準(zhǔn)予藥品零售企業(yè)行政許可決定之日起10日內(nèi)，打印《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正、副本。
（3）送達(dá)
受理臺(tái)在收到《準(zhǔn)予藥品零售企業(yè)行政許可決定書》或《藥品零售企業(yè)不予許可通知書》及《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》當(dāng)日，應(yīng)通知申請(qǐng)人領(lǐng)取。受理臺(tái)應(yīng)對(duì)領(lǐng)取人身份進(jìn)行核實(shí)確認(rèn)。領(lǐng)取人應(yīng)為申請(qǐng)人（法定代表人）或其委托代理人，并攜帶個(gè)人有效身份證明原件，委托代理人應(yīng)同時(shí)提交委托人簽名或者蓋章的授權(quán)委托書，委托書應(yīng)載明委托事項(xiàng)及權(quán)限。領(lǐng)取時(shí)填寫《送達(dá)回執(zhí)》，并經(jīng)雙方簽字確認(rèn)。
十二、辦理期限
受理申請(qǐng)的藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起30個(gè)（自貿(mào)區(qū)內(nèi)的企業(yè)15個(gè)）工作日內(nèi)，依據(jù)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，結(jié)合當(dāng)?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實(shí)際需要進(jìn)行審查，作出是否同意籌建的決定。申辦人完成擬辦企業(yè)籌建后，應(yīng)當(dāng)向原審批機(jī)構(gòu)申請(qǐng)驗(yàn)收。原審批機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起15個(gè)（自貿(mào)區(qū)內(nèi)的企業(yè)10個(gè)）工作日內(nèi)，依據(jù)《藥品管理法》第十五條規(guī)定的開辦條件組織驗(yàn)收；符合條件的，發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。
十三、 審批證件
《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》
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